Introduzzjoni
TagħnaFermentatur Jacketed b'Sistema Integrata ta 'Tkessiħ/Tisħinhija mfassla għalkontroll preċiż tat-temperaturafi proċessi ta' fermentazzjoni ta' grad-farmaċewtiku. Iddisinjati biex jiltaqgħuStandards ta 'konformità GMP u FDA, dan il-bijoreattur avvanzat jiżgurakundizzjonijiet ottimali ta 'tkabbir mikrobjalifilwaqt li tinżamm l-isterilità għall-produzzjoni tal-vaċċini, is-sinteżi tal-antibijotiċi, u l-manifattura bijofarmaċewtika.
Il-disinn b'ġakketta b'għan doppju-jippermetti bidla bla xkiel bejnmodi tat-tkessiħ u tat-tisħin, jipprovduStabbiltà tat-temperatura ta '±0.5 grad-kritika għal kulturi ta' ċelluli sensittivi u reazzjonijiet enżimatiċi.
Karatteristiċi u Benefiċċji Ewlenin
1. Kontroll tat-Temperatura ta 'preċiżjoni
Bastiment b'ġakketta b'żona doppja(azzar li ma jissaddadx 316L) għal trasferiment uniformi tas-sħana
PID{0}}regolazzjoni termali kkontrollata(Eżattezza ta '±0.5 grad)
Transizzjoni rapida ta 'tkessiħ/tisħinpermezz taċ-ċirkolazzjoni tal-glikol jew tal-fwar
2. Kostruzzjoni tal--Grad Farmaċewtiku
ASME BPE-konformiuċuħ b'Ra Inqas minn jew ugwali għal finitura ta' 0.6µm
Fittings tri-morsau kompatibilità CIP/SIP
Aġitatur ta' drajv manjetiku li jipprova-tnixxija(0-500 RPM aġġustabbli)
3. Operazzjoni Skalabbli & Awtomatizzata
Għażliet ta 'kapaċità ta' 5L sa 5,000L(laboratorju-skala għall-produzzjoni)
Interface touchscreen PLC/HMIbil-logging tad-data
Protokolli ta' fermentazzjoni ipprogrammati minn qabel
4. Assigurazzjoni ta 'Sterilità
Siġill mekkaniku doppjubil-barriera tal-fwar
Sterilizzazzjoni-situ(121 grad, 30 min ċikli SIP)
Gaskits PTFE/silikon konformi mal-FDA-
5. Enerġija-Prestazzjoni Effiċjenti
Ġakketta iżolatainaqqas it-telf termali b'40%
Skambjatur tas-sħana ta'-volum likwidu baxxdisinn
Impeller ta'-veloċità varjabblitnaqqas il-konsum tal-enerġija
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
| Parametru | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | 316L SS / Għażliet miksijin tal-ħġieġ- |
| Firxa tat-Temperatura | 5 gradi sa 150 grad |
| Klassifikazzjoni tal-Pressjoni | -1 sa 3 bar (vakwu għal pressjoni baxxa) |
| Aġitazzjoni | Impeller bi 3 xfafar (50-500 RPM) |
| Portijiet | 4-12 fittings TC (kampjun, sondi pH/DO, ħsad) |
| Konformità | cGMP, FDA 21 CFR Parti 11 |
Applikazzjonijiet Farmaċewtiċi
✔ Produzzjoni tal-vaċċin(kultura taċ-ċelluli tal-mammiferi/batterji)
✔ Fermentazzjoni ta 'antikorpi monoklonali
✔ Probijotiċi u sintesi tal-enżimi
✔ Manifattura sterili tal-API
✔ Espansjoni tal-ferrovija taż-żerriegħa
Għaliex Agħżel il-fermentatur Jacketed tagħna?
Ċikli tal-lott aktar mgħaġġlabi transizzjonijiet termali mgħaġġla
Riskju ta' kontaminazzjoni mnaqqaspermezz ta 'disinn sterili
Skalabbli minn R&D għal produzzjoni GMP
Validazzjoni mingħajr kartiappoġġ (IQ/OQ/PQ docs)
Validazzjoni u Appoġġ
• Protokolli tal-ittestjar tal-aċċettazzjoni tal-fabbrika (FAT).
• 3D kif-tpinġijiet mibnijagħall-integrazzjoni tal-faċilità
• Appoġġ tekniku 24/7għal proċessi kritiċi
Konklużjoni
Għal manifatturi farmaċewtiċi li jeħtieġukontroll tat-temperatura u sterilità mhux kompromessi, il-fermentatur bil-ġakketta tagħna jagħtiGMP-konformi, bijoproċessar awtomatizzatb'operazzjoni-effiċjenti fl-enerġija.
Skeda demo virtwali biex tara s-soluzzjonijiet tal-bijoreatturi tagħna fl-azzjoni!
