‌Sistema ta' Fermentazzjoni CIP (Nadif-fil--Post) Awtomatizzata – Riskju ta' Kontaminazzjoni Żero‌

Li jmiss-Ipproċessar Sterili tal-Ġenerazzjoni għall-Industriji Bijofarmaċewtiċi u tal-Ikel

TagħnaSistema ta' Fermentazzjoni CIP Awtomatizzatatiddefinixxi mill-ġdid l-ipproċessar asettiku b'arkitettura integrata nadifa-fil-post-li telimina r-riskji ta' kontaminazzjoni inkroċjata- filwaqt li timmassimizza l-ħin tal-produzzjoni. Iddisinjata għal manifattura bijofarmaċewtika konformi mal-GMP-, fermentazzjoni ta 'preċiżjoni, u kultivazzjoni tal-mikrobi ta' grad-ikel, din is-soluzzjoni turnkey tgħaqqad awtomazzjoni avvanzata ma 'inġinerija ta' konteniment mikrobjali.

Vantaġġi tas-Sistema Core

1. Teknoloġija CIP patentata

Kopertura tal-isprej ta '360 grad with validated coverage factor >95%

Ċirkwiti tat-tindif ta' -żoni multipligħal tankijiet, pajpijiet, u manifolds tal-ħsad

Monitoraġġ TACT awtomatizzat(Ħin, Azzjoni, Konċentrazzjoni, Temperatura)

Disinn ħieles-riġel mejtama<1.5D pipe geometry throughout

2. Żero-Assigurazzjoni ta' Kontaminazzjoni

Sistema ta' aġitatur tas-siġill triple-b'teknoloġija ta 'barriera sterili

Kaskata ta 'pressjoni pożittivaf'żoni kritiċi (ekwivalenti għall-Klassi ISO 5)

Ventijiet tal-membrana ttestjati bl-integrità-(0.2μm PTFE idrofobiku)

Ċikli ta' bijo-dekontaminazzjonib'għażla ta 'perossidu ta' l-idroġenu vaporizzat

3. Karatteristiċi ta 'Awtomazzjoni Intelliġenti

Sekwenzi tas-CIP immexxija minn riċetta-(20+ programmi pre-validati)

Id-dijanjosi ta' l-isodd taż-żennuna minnha stess-permezz ta' monitoraġġ differenzjali tal-fluss

Ġestjoni awtomatizzata tal-ħin ta' żamma-bejn lottijiet

Validazzjoni mingħajr kartibil-logging tad-dejta konformi mal-21 CFR Parti 11

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Komponenti tas-Sistema

1. Karatteristiċi ewlenin tal-Bastiment:

Aġitatur-allinjat bil-lejżer(drive manjetika jew mekkanika)

Sensuri mhux-invażivi(pH, DO, bijomassa, konduttività)

Għażla ta 'tkessiħ krijoġenikugħal proċessi termosensittivi

2. Infrastruttura tas-CIP:

Skid multi-tank(-laħlaħ minn qabel, kawstiku, aċidu, PW, WFI)

Pompi ta' dożaġġ kimiku ta'-frekwenza varjabbli

Verifika tat-tlaħliħ ikkontrollata mill-konduttività-

3. Awtomazzjoni Suite:

Storiku tal-lottb'algoritmi ta' tbassir tat-tendenza

Monitoraġġ mill-bogħod tal-prestazzjonipermezz IIoT gateway

AI-mgħejjuna l-ottimizzazzjoni tat-tindif

Validazzjoni u Konformità

Qabel-installazzjoni:

Analiżi 3D CFD tad-dinamika tal-fluss

Ċertifikati tal-materjal (ASME BPE, EDQM)

Wara l--installazzjoni:

Protokoll ta' ttestjar ta' swab ATP

Studji ta' penetrazzjoni tal-fwar nadif

Shadow testing għall-kopertura tal-isprej

Applikazzjonijiet għall-Industrija

Bijofarma:Produzzjoni ta' mAb, manifattura ta' vaċċini

Fermentazzjoni ta 'preċiżjoni:Proteini alternattivi, enzimi

Kultura taċ-Ċelloli:Terapiji taċ-ċelloli staminali, vettori virali

It-Teknoloġija tal-Ikel:Probijotiċi, bijomassa mikrobjali

Benefiċċji Operattivi

✅ Bidliet 30% aktar mgħaġġlavs tindif manwali
✅ Iffrankar tal-ilma sa 40%bi tlaħliħ ta'-ċirku magħluq
✅ Jelimina 92% tal-avvenimenti ta 'kontaminazzjoni
✅ Twissijiet ta' manutenzjoni ta' tbassirgħal gaskits/siġilli

Għaliex is-Sistema ta' Fermentazzjoni CIP tagħna?

Ippruvat fi installazzjonijiet 50+madwar 3 kontinenti

Responsabbiltà ta'-sors unikumid-disinn sal-validazzjoni

Arkitettura lesta-futurgħall-implimentazzjoni QbD

Vantaġġ tal-ispiża taċ-ċiklu tal-ħajjama<2% annual downtime

Għażliet ta' Xiri

Sistemi Standard:Konfigurazzjonijiet ta'-inġinerija minn qabel 50L-2000L

Soluzzjonijiet Custom:Imfassal apposta għal organiżmi jew prodotti ġodda

Pakketti ta' Aġġornament:Retrofit fermentaturi eżistenti bl-awtomazzjoni CIP

Is-sistemi kollha jinkludu:

Pakkett ta' dokumentazzjoni FAT/SAT

Simulatur tat-taħriġ tal-operatur

Garanzija ta 'prestazzjoni ta' 3 snin